Фарматекс: отзывы гинеколога. Фарматекс - форма выпуска, инструкция по применению, показания, побочные эффекты, аналоги и цена Как убрать жжение после фарматекса

СВЕЧИ, ТАМПОНЫ, КРЕМ, ТАБЛЕТКИ
(Pharmatex)

Показания
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
- наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;
- в период после родов и во время кормления грудью;
- после прерывания беременности;
- в период, предшествующий менопаузе;
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
- при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Противопоказания
- невозможность правильного применения у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;
- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;
- кольпит;
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие
Вагинальный контрацептив.
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.
In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.
Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.
Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

ФОРМЫ ВЫПУСКА ФАРМАТЕКСА:

• Таблетки
• Свечи
• Капсулы
• Тампоны

Способ применения и дозы
Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Побочное действие
Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

Беременность и лактация
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, обнаружено не было. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь. Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества ФАРМАТЕКС в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Особые указания
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:
- применять систематически перед каждым половым актом;
- вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, тампон, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;
- подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория - не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;
- обязательно вводить новую капсулу таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;
- запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;
- сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта;
- с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;
- поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;
- в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение ФАРМАТЕКС с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие. Разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Таблетки вагинальные . Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Капсулы вагинальные . Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные . Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением тампона вагинального следует достать его из защитной упаковки. Поставить средний палец одной руки в центр плоской поверхности тампона. Раздвинув губы вульвы другой рукой, ввести тампон вглубь влагалища, вплоть до контакта с шейкой матки. Защитный эффект наступает немедленно и продолжается 24 ч. В течение этого периода нет необходимости менять тампон, даже если одно за другим следуют несколько половых актов. Удалить тампон можно через 2 ч после последнего полового акта. В любом случае тампон следует удалить через 24 ч после введения во влагалище. В случае, если с удалением тампона возникают сложности, необходимо присесть на корточки (тем самым уменьшая глубину влагалища) и вытащить тампон, зажав его между указательным и средним пальцами.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем Фарматекс глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. 1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Инструкция по применению:

Фарматекс – вагинальное контрацептивное средство со спермицидным действием.

Фармакологическое действие

Активный компонент Фарматекса, являясь спермицидом и антисептиком одновременно, разрушает мембраны сперматозоидов, оказывая контрацептивное действие.

Применение Фарматекса по инструкции в значительной мере снижает риск возникновения беременности, но полностью его не устраняет. При этом его эффективность в значительной мере зависит от правильности применения.

Активный компонент Фарматекса по инструкции активен в отношении многих возбудителей, способных вызывать ряд заболеваний, которые передаются половым путем. В большей степени это относится к ВИЧ, Chlamydia spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis и Herpes simplex тип 2.

Фарматекс слабо активен в отношении Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Gardnerella vaginalis и Treponema pallidum и не проявляет активности в отношении Mycoplasma spp.

На сапрофитную влагалищную микрофлору (включая палочку Додерляйна) Фарматекс воздействия не оказывает.

Активный компонент Фарматекса, абсорбируясь лишь на поверхности стенок влагалища, слизистой оболочкой не всасывается, а после применения выводится с физиологическими выделениями или может быть устранен промыванием водой.

Форма выпуска Фарматекса

Фарматекс – препарат для вагинального применения, основным активным компонентом которого является бензалкония хлорид. Фарматекс выпускают в виде:

• Цилиндрических вагинальных тампонов, пропитанных маслянистым белым кремом с запахом лаванды;
• Однородного белого 1,2% крема с запахом лаванды;
• Мягких овальных вагинальных капсул светло-желтого цвета, содержащих действующее вещество в виде эмульсии желтоватого оттенка;
• Круглых белых вагинальных таблеток;
• Белых цилиндрических вагинальных суппозиториев с конусообразным концом.

Аналоги Фарматекса

К аналогам Фарматекса, содержащим то же действующее вещество, относятся препараты: Бенатекс, Контратекс, Фармагинэкс, Гинекотекс, Эротекс в виде геля, суппозиториев, таблеток и крема для вагинального применения.

Выпускают также аналоги Фарматекса по способу действия. К ним относятся Контрацептин Т, Ноноксинол, Стерилин и НоваРинг.

Показания к применению Фарматекса

Согласно инструкции Фарматекс можно применять для местной контрацепции любой женщине репродуктивного возраста при отсутствии у нее противопоказаний.

Фарматекс по отзывам эффективен при пропуске или опоздании в приеме пероральных контрацептивов в случае их постоянного использования.

Также применение Фарматекса показано:

• При наличии противопоказаний (временных или абсолютных) к применению внутриматочной спирали или пероральных контрацептивов;

• Во время кормления грудью;
• В послеродовой период;
• В период, который предшествует менопаузе;
• После проведенного прерывания беременности;
• При необходимости предохранения от беременности, которая носит эпизодический характер.

Кроме того, Фарматекс по отзывам можно использовать как дополнительную местную контрацепцию при использовании внутриматочной спирали или вагинальной диафрагмы (особенно, если в этот период принимаются некоторые лекарства, например, нестероидные противовоспалительные средства).

Противопоказания

Использование Фарматекса противопоказано при:

• Изъязвлении и раздражении слизистой оболочки влагалища и матки;
• Кольпите;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата;
• При невозможности правильного применения Фарматекса (как правило, при нарушениях психики).

Способ применения Фарматекса

Вагинальные таблетки Фарматекс следует вводить глубоко во влагалище лежа на спине. Препарат по инструкции необходимо ввести за 10 минут до полового акта. При применении Фарматекса в виде таблеток следует учитывать, что длительность его действия составляет три часа. Новую таблетку Фарматекса следует вводить перед каждым половым актом.

Вагинальные капсулы и суппозитории Фарматекс применяют так же, как и таблетки. Длительность действия – четыре часа.

Вагинальные тампоны Фарматекс вводят вплоть до контакта с шейкой матки. Защитный эффект от применения тампонов Фарматекс наступает немедленно и продолжается на протяжении суток независимо от количества половых актов. После последнего полового акта удалить тампон из влагалища можно через два часа, но не позднее, чем через сутки после введения.

Крем Фарматекс вводят с помощью дозирующего устройства, установленного на конце тюбика. После его полного наполнения (до упора поршня или до кольцевидной метки) крем вводят перед половым актом, нажимая медленно на поршень. Защитное действие Фарматекса продолжительностью десять часов начинается сразу после введения. Процедуру повторяют перед каждым новым половым актом.

Кратность использования Фарматекса по инструкции ограничена индивидуальной переносимостью активного компонента. Возможно применение данного контрацептива при беременности и лактации.

Данные о передозировке Фарматексом отсутствуют.

Применение Фарматекса возможно одновременно с ВМС или влагалищной диафрагмой.

Поскольку эффективность оказываемой Фарматексом контрацепции связана со строгим соблюдением правил его применения, необходимо придерживаться следующих инструкций:

• Применять Фарматекс (таблетку, крем, суппозиторий, капсулу) следует перед каждым половым актом;
• Вводить препарат в любой из лекарственных форм необходимо как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа);
• Следует подождать растворения суппозитория (5 минут), капсулы или таблетки (10 минут) для полного высвобождения действующего вещества;
• Наружный туалет половых органов после полового акта можно проводить только чистой водой. Не следует использовать мыло за два часа до полового акта и на протяжении минимум двух часов после него, поскольку даже остаточные количества мыла могут разрушить активный компонент Фарматекса;
• С введенным во влагалище препаратом в любой лекарственной форме нельзя принимать ванны, как и купаться в бассейне, море или водоемах.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку любое лекарственное средство, местно введенное во влагалище, может снизить и даже полностью инактивировать спермицидное действие Фарматекса, не следует использовать препарат с другими средствами, применяемыми вагинально.

Кроме того, при применении Фарматекса следует учитывать, что его свойства разрушаются под воздействием мыла и даже его следов.

Побочные действия

По отзывам Фарматекс может вызывать аллергические реакции (в виде жжения, зуда или контактного дерматита), при возникновении которых использование средства необходимо прекратить.

Условия хранения Фарматекса

Фарматекс относится к ряду контрацептивных средств, отпуск из аптек которых возможен без рецепта. Срок хранения вагинальных капсул и таблеток – 2 года, суппозиторий, крема и тампонов – 3 года (при соблюдении температурного режима до 25°С).

Вагинальный контрацептив.
Препарат: ФАРМАТЕКС
Активное вещество препарата: benzalkonium chloride
Код АТХ: G02BB
КФГ: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
Коды МКБ-10 (показания): Z30.0
Код КФУ: 23.14.02
Рег. номер: П №011489/05
Дата регистрации: 14.05.09
Владелец рег. удост.: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL {Франция}

Форма выпуска Фарматекс, упаковка препарата и состав.

Капсулы вагинальные мягкие, светло-желтого цвета, овальные; содержимое капсул — однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.

37.8 мг,
в т.ч. бензалкония хлорид
18.9 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, диметикон 1000, 7-глицерилкокоат полиоксиэтиленгликоля, макрогол 400, желатин, глицерол.

2 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
2 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, с отверстием, без запаха.

1 таб.
бензалкония хлорид
20 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.

12 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрические, с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.

1 супп.
бензалкония хлорида 50% водный раствор
37.8 мг,
в т.ч. бензалкония хлорид
18.9 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицериды полусинтетические или «Witepsol S 51».

5 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Крем вагинальный 1.2% белого цвета, с запахом лаванды.

100 г
бензалкония хлорида 50% водный раствор
2.4 г,
в т.ч. бензалкония хлорид
1.2 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, макрогола 300 и макрогола 1500 и этиленгликоля стеарат (Тефоз 63), масла лавандового эссенция, вода очищенная.

72 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Фарматекс

Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.

Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика препарата.

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания к применению:

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

Наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

В период после родов и во время кормления грудью;

После прерывания беременности;

В период, предшествующий менопаузе;

При необходимости эпизодического предохранения от беременности;

При постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Дозировка и способ применения препарата.

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. 1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Побочное действие Фарматекс:

Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

Противопоказания к препарату:

Невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;

Любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

Кольпит;

Изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, обнаружено не было. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь.

Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Особый указания по применению Фарматекс.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

Применять систематически перед каждым половым актом;

Вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

Подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

Обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта;

С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Передозировка препаратом:

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие Фарматекс с другими препаратами.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фарматекс.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 года, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 года.

Catad_tema Бактериальный вагиноз - статьи

Влияние фарматекса на течение бактериального вагиноза

К.М. Ломоносов, О.Л. Иванов.
Кафедра кожных и венерических болезней ММА им. И.М. Сеченова, Москва.

Любая перенесенная инфекция, передающаяся половым путем (гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз), равно как и другие экзогенные факторы часто приводят к нарушению местного гомеостаза влагалища. В результате нарушения гуморальных факторов (системы комплемента, лизоцима, опсининов, фибронектина, бета-лизина и др.) в комплексе с клеточными факторами (макрофагами, полиморфноядерными лейкоцитами, Т-лимфоцитами) и элементами местного иммунитета (IgA-антитела) происходит нарушение защитных барьеров, обеспечивающих динамическое равновесие между макроорганизмом и нормальной микрофлорой, что приводит к развитию часто рецидивирующих бактериальных вагинозов эндогенного происхождения .

Проводимые во время обострения бактериального вагиноза лечебные мероприятия приводят лишь к временному улучшению. К сожалению, они не способны предотвратить рецидивы вагиноза. Все это заставляет искать новые средства, способные не только воздействовать на активно пролиферирующие условно-патогенные микроорганизмы, но и на факторы, предрасполагающие к этим состояниям.

Учитывая имеющиеся данные о способности препарата Фарматекс восстанавливать местный иммунитет после перенесенных ИППП , мы провели изучение течения бактериального вагиноза у женщин, регулярно использующих Фарматекс в качестве контрацептивного средства.

Препарат Фарматекс выпускается компанией «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция) в виде вагинальных свечей, его действующим веществом является хлористый бензалконий. Общее название хлористого соединения - диметил-алкил-бензил-аммония-хлористый бензалконий. Хлористый бензалконий был открыт в 1937 году и представляет собой смесь различных хлористых соединений бензалкония, содержащих бензольное ароматическое кольцо и боковую цепь от С8 до С18. Хлористый бензалконий является катионным веществом, изменяющим поверхностное натяжение клеточной мембраны, и при введении во влагалище покрывает слизистую поверхность, образуя пленку. В течение нескольких секунд он иммобилизует сперматозоиды, разрушает их клеточную мембрану и вызывает коагуляцию цервикальной слизи. Поэтому основное показание к его применению - местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста. Цепь С14, содержащаяся в хлористом бензалконии, обладает также выраженным бактерицидным действием за счет содержания углерода. Проведенные многочисленные исследования препарата in vitro показали его активность в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, вируса герпеса 2-го типа .

Материалом для данного исследования послужили наблюдения за 55-ю женщинами, страдающими часто возникающим (не реже 1 раза в 1-3 месяца) неспецифическим бактериальным и/или кандидозным вагинозом.

Возраст пациенток варьировал от 18 до 41 года, в среднем 28,3 ± 1,2 лет. Причем наибольшее количество пациенток наблюдалось в возрастной группе от 26-ти до 35-ти лет, т.е. они находились в наиболее трудоспособном и репродуктивном периоде.

Из сопутствующей патологии наиболее часто встречались заболевания желудочно-кишечного тракта (у 17-ти пациенток - хронический гастрит, дисбактериоз кишечника, желчнокаменная болезнь) и ЛОР-органов (у 8-ми пациенток - хронический тонзиллит, хронический фарингит, хронический гайморит).

Жалобы пациенток были в основном однотипными и заключались в появлении, часто без видимых причин, необильных рецидивирующих выделений из влагалища (лейкоррея), нередко со зловонным запахом, которые могли исчезать произвольно с течением времени или требовали проведения местных лечебных процедур. Часть пациенток отмечало небольшой зуд в области влагалища.

Таким образом, у всех женщин в анамнезе были жалобы, указывающие на бактериальный вагиноз.

Длительность данного состояния варьировала от полугода до 5-ти лет. У всех пациенток обострения случались 1 раз в 1-3 месяца, в среднем - 1 раз в 2 месяца.

Часто возникновение выделений большинство пациенток связывало с перенесенными инфекциями, передаваемыми половым путем, - 21 (38,2%) (4 - после перенесенной гонореи, 8 - после урогенитального хламидиоза, 5 - трихомониаза, 3 - уреаплазмоза, 1 - генитального герпеса). У 9-ти (16,4%) пациенток выделения возникали без видимых причин. Распределение пациенток в зависимости от причин возникновения выделений представлено в таблице 1.

Таблица 1
ПРИЧИНЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ РЕЦИДИВИРУЮЩИХ ВЫДЕЛЕНИЙ

39 пациенток (71%) неоднократно обращались к различным специалистам (венерологу, гинекологу), обследовались лабораторно, но явных причин возникновения обострений выявлено не было. Наиболее частые диагнозы: урогенитальный кандидоз (у 18-ти пациенток) и гарднереллез (у 7-ми). Пациентки получали самую разнообразную терапию, которая включала антибиотики, дифлюкан, нистатин, трихопол, флагил, местные средства (тержинан, клион Д, полижинакс, клотримазол и др.), с временным эффектом.

На момент обращения к нам все пациентки были в фазе ремиссии. При осмотре лишь у 4-х (7,3%) имелась небольшая гиперемия влагалища.

Всем пациенткам проводилось комплексное клинико-лабораторное обследование, включавшее бактериоскопию материала из уретры, цервикального канала и заднего свода влагалища; бактериологическое исследование микрофлоры влагалища (с определением титра в исследуемом материале микроорганизмов семейства Entherobacteriaceae, Streptococcaceae, Staphylococceae) и на кандидозы; исследование местного иммунитета цервикальной слизи, поскольку шейка матки является основным барьером защиты, которая синтезирует факторы специфического и неспецифического иммунитета. При исследовании местного иммунитета определяли 11 белков цервикального секрета: иммуноглобулины G, М, A, sIgA, комплемент С3, С4, орсомукоид, трансферрин, фибриноген, лизоцим, иммунные комплексы (ИК). Концентрацию IgA, IgM, IgG и sIgA определяли методом радиальной иммунодиффузии в 1,5%-ном геле арагозы по Манчини.

Уровень компонентов комплемента определяли методом молекулярного тестирования путем добавления к цервикальной слизи реагента, который представлял собой комплемент сыворотки человека, истощенный по испытуемому компоненту и, таким образом, лимитирующий активацию комплемента на уровне собственного компонента исследуемой цервикальной слизи. Концентрацию компонентов комплемента учитывали на фотометре «Labsystems Multiskan MS».

Лизоцим, орсомукоид, трансферрин и фибриноген определяли нефелометрическим методом по О.В. Бухарину, основанным на способности ферментов лизировать клеточную культуру Micrococcus Lisodeicticus.

Полученные результаты исследования подвергали статистической обработке с помощью стандартных методик на базе электронной таблицы «QUATTRO PRO для Windows» версия 5 и электронной базе данных «Microsoft Access 97».

При бактериоскопическом исследовании материала, взятого из уретры, цервикального канала и заднего свода влагалища, ни у кого из наших пациенток не было выявлено инфекций, передаваемых половым путем, таких как гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, цитомегаловирусная инфекция, генитальный герпес.

По результатам анализа общей микроскопической картины влагалищных мазков мы разделили наших пациенток на три группы, отражающие состояние биоценоза влагалища (по Кира Е.Ф., 1995) :
1. Нормоценоз, характеризующийся доминированием лактобацилл, отсутствием грамотрицательной микрофлоры, спор, мицелия, псевдогифов, наличием единичных лейкоцитов и «чистых» эпителиальных клеток. Подобная картина отражает типичное состояние нормального биотопа влагалища.
2. Промежуточный тип биоценоза влагалища, характеризующийся умеренным или незначительным количеством лактобацилл, наличием грамположительных кокков, грамотрицательных палочек; обнаруживаются лейкоциты, моноциты, макрофаги, эпителиальные клетки.
3. Дисбиоз влагалища, выражающийся в незначительном количестве или полном отсутствии лактобацилл, обильной полиморфной грамотрицательной и грамположительной палочковой и кокковой микрофлорой, наличием ключевых клеток, вариабельным количеством лейкоцитов, отсутствием или незавершённостью фагоцитоза.

В результате обследования у 26-ти (47,3%) пациенток отмечался нормоценоз, у 24-х (43,6%) - промежуточный тип и только у 5-ти (9,1%) имелся дисбиоз влагалища, что соответствует клиническому диагнозу бактериального вагиноза.

При более глубоком исследовании бактериальной флоры влагалища, которое позволяет в полной мере оценить качественные и количественные показатели микрофлоры, - бактериологическом исследовании -картина была несколько иной. Так, только у 18-ти (32,7%) пациенток количество бактерий было в пределах нормы. У остальных 37-ми (67,3%) пациенток отмечалась картина дисбиоза влагалища, представленная различными микробными ассоциациями (таблица 2).

Таблица 2
ПАТОЛОГИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ОТДЕЛЯЕМОГО ВЛАГАЛИЩА

Таким образом, у 8-ми (14,5%) пациенток с нормальной микроскопической картиной при бактериологическом исследовании обнаружена повышенная обсемененность различными микробными ассоциациями, что можно характеризовать как бактериальный вагиноз, который не диагностируется простой микроскопией. Результаты проведенного параллельного исследования местного иммунитета цервикальной слизи наших пациенток выявили у них выраженные сдвиги по сравнению с контрольной группой здоровых доноров (таблица 3). Так, у пациенток отмечалось достоверное снижение содержания иммуноглобулинов М, A, sIgA, некоторое повышенное содержание иммунных комплексов, что свидетельствует об антигенной атаке во влагалищном секрете. Некоторое снижение орсомукоида, лизоцима, трансферрина говорит о супрессии местного иммунитета. Небольшой подъем уровня C4 и тенденцию к увеличению ключевого медиатора воспаления, относящегося к комплементарному каскаду С3, можно объяснить наличием небольшой клинически не выраженной воспалительной реакцией.

Таблица 3
СОДЕРЖАНИЕ БЕЛКОВ ЦЕРВИКАЛЬНОГО СЕКРЕТА

* - значение показателей ниже нормы: ** - значение показателей выше нормы:

Данные изменения четко коррелируют с данными бактериоскопического и бактериологического исследований. При промежуточном типе или дисбиозе влагалища отклонения показателей местного иммунитета более выражены, чем при нормоценозе.

Таким образом, у подавляющего большинства женщин, предъявляющих жалобы на возникновение беспричинно рецидивирующих патологических выделений (лейкоррею), отмечается формирование сапрофитических микробных ассоциаций, не свойственных нормальному физиологическому состоянию, и признаки супрессии местного иммунного ответа в сочетании с иммуновоспалительной реакцией без выраженных клинических проявлений, что и объясняет наличие данной симптоматики.

В соответствии с поставленными задачами все наши пациентки использовали при половой жизни в качестве контрацептивного средства Фарматекс в виде вагинальных суппозиториев, вводя свечу глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Частота применения Фарматекса у наших обследуемых составила в среднем около 100 раз в течение 12 месяцев.

Переносимость препарата была хорошей, лишь 2 пациентки отказались от применения препарата в связи с развитием у полового партнера явлений баланопостита.

В процессе наблюдения за ними в течение 12-ти месяцев лишь у 9-ти пациенток однократно и у 3-х дважды возникали патологические выделения, которые спонтанно исчезали в течение 3-6-ти дней.

Во время применения Фарматекса через 6 и 12 месяцев проводили повторные бактериоскопические, бактериологические и иммунологические исследования.

В результате бактериоскопического исследования материала, взятого из уретры, цервикального канала и заднего свода влагалища, у всех наших пациенток отмечалась выраженная тенденция к нормализации биоценоза влагалища. Так, при обследовании, проведенном через 12 месяцев с момента применения Фарматекса, ни у одной пациентки не выявлена микроскопическая картина, характерная для дисбиоза влагалища, и только у 15-ти (28,3%) отмечается пограничный тип биоценоза.

Аналогичная тенденция прослеживается и при бактериологическом обследовании. Так, у 29-ти пациенток (54,7%) имелась картина дисбиоза влагалища против 37-ми (67,3%) до начала применения Фарматекса. Необходимо отметить, что в группе пациенток с дисбиозом также имелась положительная тенденция, заключавшаяся в уменьшении количества колониеобразующих единиц бактерий по сравнению с начальным их уровнем и уменьшении количества видов бактерий, характеризующих картину дисбиоза.

При исследовании местного иммунитета цервикальной слизи имелась четкая тенденция к нормализации местного иммунного ответа у всех пациенток (таблица 3).

Полученные нами результаты объясняются непосредственным местным воздействием на слизистую оболочку влагалища, цервикального канала и частично уретры основного компонента Фарматекса -хлористого бензалкония.

Выводы:
1. Инфекции, передаваемые половым путем, являются наиболее частыми (38,2%) причинами развития рецидивирующего бактериального вагиноза;
2. У 14,5% пациенток, страдавших рецидивирующим бактериальным вагинозом, микроскопическая картина соответствовала норме, и только при бактериологическом исследовании обнаружена повышенная обсемененность влагалища различными микробными ассоциациями;
3. Препарат Фарматекс помимо своего основного -контрацептивного действия оказывает нормализующее влияние на количество условно-патогенной флоры влагалища, восстанавливая местный иммунитет, что способствует сокращению рецидивов бактериального вагиноза.

Литература:
1. Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз. - Санкт-Петербург, ООО «Нева-Люкс» -2001. - С. 363.
2. Ломоносов К.М., Иванов О.Л. Фарматекс как средство нормализации микробного биоценоза влагалища после перенесенных инфекций, передаваемых половым путем // Российский журнал кожных и венерических болезней. - 2002. - № 2. - С. 61 - 63.
3. Bourbon P., Thuries S., Zerbib S. Les ammonium quaternaries en therapeutique locale vaginale // Rev. Fr. Gynecol. Obstet. - 1989. - Vol. 84. - P. 11-13.
4. Kutteh W.H., Mestecky S.A. Secretory immunity in the famale reproductive tract // Am. J. Reprod. Immunol. - 1994. - Vol. 17, № 1. - P. 40 - 46.
5. Wainberg M., Spira B., Bleau G., Thomas R. Inactivation of Human Immunodeficiency Virus Type 1 in Tissue Culture Fluid and in Genital Secretions by the Spermicide Benzalkonium Chloride // Journal of Clinical Microbiology. - 1990. - № 1. - P. 156 - 158.
6. White H.D., Yeaman G.R., Givan A.L., Wira C.R. Mucosal immunity in the female reproductive tract: cytotoxic T lymphocyte function in the cervix and vagins of premenopausal and postmenopausal women // Am. J. Reprod. Immunol. - 1997. - Vol. 37, № 1. - P. 30-38.
7. Wira C.R., Rossoll B.M., Antigen-presenting cells in the female reproductive tract: influence of sex hormones on antigen presentation in the vagins // Immunol. - 1995. - Vol. 84, № 4. - P. 505 - 508.

Содержание

При необходимости применения локальной контрацепции назначают мазь, свечи или гель Фарматекс – лекарственный препарат комбинированного действия. Главным преимуществом медикамента является его местное воздействие, благодаря чему компоненты средства не попадают в кровоток, и не оказывает токсического действия на внутренние органы. Ознакомьтесь с составом препарата и особенностями его применения.

Инструкция по применению Фарматекса

Лекарственное средство Фарматекс - комбинированный противозачаточный медикамент средство для локального (гель, крем, суппозитории) или системного применения. Фармацевтический препарат оказывает одновременно спермицидное и антисептическое действие. Медикамент применяется при различных инфекционных заболеваниях (вагинит, кандидоз, герпес или гонорея) и в целях предотвращения оплодотворения.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме вагинальных таблеток, капсул, крема и тампонов. Ознакомьтесь с особенностями состава разных форм выпуска препарата:

Фармакологическое действие

Препарат оказывает повреждающее воздействие на клеточные мембраны сперматозоидов, вследствие чего они гибнут. Полное разрушение мужских половых клеток при попадании в среду с лекарством происходит через 20-30 секунд. Одна доза фармакологического средства рассчитана на нейтрализацию сперматозоидов, содержащихся в одном эякуляте, поэтому при повторных половых актах необходимо использовать препарат дополнительно.

Согласно лабораторным и клиническим исследованиям, Фарматекс проявляет существенную противомикробную активность в отношении возбудителей таких инфекционных заболеваний как гонорея, хламидиоз, трихомониаз. Кроме того, активный компонент лекарства оказывает губительное действие против золотистого стафилококка. Лекарство неактивно против микоплазменной инфекции, возбудителей гарднереллеза.

Показания к применению

Контрацептив показан к применению женщинам, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания для использования системных методов контрацепции. Рекомендуется применять медикамент в ранний послеродовый период, во время беременности, кормящим матерям, в позднем репродуктивном периоде, перед менопаузой или при нерегулярной половой жизни. Фарматекс может использоваться в качестве дополнительного контрацептивного средства одновременно с другими видами предохранения.

Способ применения и дозировка

Средство для контрацепции Фарматекс применятся местно или внутрь в зависимости от формы выпуска лекарственного препарата. Перед применением и после использования препарата следует принять душ и тщательно подмыться для предотвращения негативного влияния средства на микрофлору слизистой оболочки влагалища, возникновения раздражений и зуда. Помните, что спермицидный контрацептив не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Лекарство должен назначить лечащий врач.

Рекомендуется вводить вагинальную свечу в положении лежа на спине. Суппозиторий необходимо ввести глубоко во влагалище не позднее, чем за 5-7 минут до полового акта. Длительность действия лекарственного средства приблизительно 3-4 часа. Перед каждым последующим половым контактом обязательно следует вводить новый суппозиторий, в противном случае, надежность контрацептивного средства значительно снижается.

Крем Фарматекс

Перед применением вагинального крема необходимо установить специальный дозатор на конце тюбика, затем полностью его наполнить так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. Ввести крем за 7-10 минут до полового акта глубоко во влагалище. Рекомендуется вводить спермицидный крем в положении лежа. Защитное действие лекарства продолжается 10 часов.

Капсулы

В положении лежа на спине, спермицидную капсулу вводят глубоко во влагалище не позже, чем за 10-15 минут до полового акта. Длительность действия контрацептива составляет не менее 4 часов. Необходимо вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. Вследствие маслянистой текстуры препарата, не рекомендуется использовать капсулы одновременно с презервативом.

Таблетки Фарматекс

Перед применением таблетку необходимо смочить теплой водой на протяжении 20-30 секунд. Затем препарат следует ввести вглубь влагалища не менее чем за 20-30 минут до полового акта. Лекарственное средство сохраняет свою активность на протяжении 3 часов или до попадания во влагалище сперматозоидов. При каждом последующем половом акте требуется введение новой дозы медикамента.

Тампоны Фарматекс

Перед введением спермицидного тампона, необходимо достать его из защитной упаковки. Для правильного введения следует поставить средний палец в центр плоской поверхности. Раздвинув половые губы вульвы, необходимо ввести тампон глубоко во влагалище, до контакта с шейкой матки. Защитное действие препарата наступает спустя 5 минут и продолжается в течение суток. В период аппликации тампон извлекать не следует, подмывания можно проводить теплой водой без мыла.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с другими фармакологическими средствами, которые предназначены для интравагинального применения. Любой лекарственный препарат, введенной во влагалище, может существенно снизить местное спермицидное воздействие Фарматекса. Растворы йода (в т.ч. 0.1% йодонат), хлоргексидина, или контратекса инактивируют медикамент.

Побочные действия и передозировка

Во время применения Фарматекса согласно показаниям и инструкции, риск возникновения побочных эффектов минимальный, но у женщин с повышенной чувствительностью к основному действующему компоненту препарата, бензалконию хлорида, могут развиться аллергические реакции в виде зуда и жжения во влагалище, болезненного мочеиспускания. В случае развития побочного действия, следует прекратить использование медикамента.

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано в следующих случаях:

• изъязвления и раздражения слизистой оболочки влагалища и матки;
• кольпит;
• сифилис;
• механические травмы слизистой оболочки;
• злокачественные новообразования матки;
• эрозии шейки матки;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Условия продажи и хранения

Медикамент Фарматекс необходимо хранить в прохладном темном месте, надежно защищенном от прямых солнечных людей, которое недоступно для маленьких детей и домашних животных. Фармакологический препарат подлежит свободной продаже, отпускается из аптек без рецепта врача.

Аналоги

При наличии абсолютных или относительных противопоказаний к применению средства, назначают медикаменты, сходные по составу и действию. Выделяют следующие аналоги Фарматекса:

1. Бенатекс. Вагинальные суппозитории со спермицидным действием. Оказывают дополнительное антисептические и противогрибковое воздействие. Главным действующим веществом препарата является хлорид бензалкония.
2. Сперматекс. Спермицидный контрацептив местного действия, выпускается в форме вагинальных суппозиториев. Активный компонент препарата – хлорид бензалкония. Противопоказанием к применению сперматекса являются период беременности и лактации, а также индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
3. Эротекс. Контрацептивный препарат для местного применения, выпускается в форме вагинальных свечей и крема. Обладает противомикробным действием, широко применяется для лечения бактериальных вагинитов и кандидоза. Оказывает спермицидный эффект и влияет на сгущение цервикальной слизи, препятствует проникновению сперматозоидов в матку.

Цена Фарматекса

Стоимость лекарственного средства Фарматекс зависит от формы выпуска медикамента, качества очистки активного компонента, вспомогательных веществ. Цену может устанавливать фирма-производитель. Медикамент доступен к заказу в интернет-аптеках, где можно предварительно ознакомиться с отзывами. Ознакомьтесь с приблизительной ценой лекарства.